CE İşareti ve Direktifleri

CE işareti, Avrupa Birliğinin (AB), teknik mevzuat uyumu çerçevesinde malların serbest dolaşımının tam anlamıyla sağlanması amacıyla ürünlerin teknik yapılarına ilişkin mevzuatı daha basit ve genel hale getirmek için 1985 yılında benimsediği Yeni Yaklaşım Politikası kapsamında hazırlanan Yeni Yaklaşım Direktifleri kapsamına giren ürünlerin bu direktiflere uygun olduğunu ve gerekli bütün uygunluk değerlendirme faaliyetlerinden geçtiğini sağlık, güvenlik ve tüketicinin ve çevrenin korunması gerekliliklerine uygunluğunu gösteren ve Conformité Européenne kelimelerinin baş harflerinden oluşan bir Birlik işaretidir.

Üreticinin garanti beyanı olan ve bir anlamda da ürünün pasaportu olarak da ifade edilen CE işareti, bir kalite belgesi değildir. CE işareti, üzerinde bulunduğu ürünün, insan, hayvan, bitki sağlığı ve güvenliği ile çevreye zarar vermeyeceğini garanti altına almakta olup ve Avrupa Ekonomik Alanı genelinde tek bir işaretin kullanılmasını sağlamaktadır.

CE işareti, tüketicilerin Topluluk tarafından emniyetli olarak sınıflandırılan ürünleri tespit etmesini kolaylaştırmakta ve bu işareti taşıyan ürünler, tüketicilere yüksek kaliteli ürünler sunulmasını sağlamak için, ambalaj, etiket ve emniyetle ilgili standartlara uygunluğunu göstermektedir.

CE işaretleme sisteminde, uygunluk değerlendirme yöntemlerinin, ürünlerin özelliklerinin ve taşıdıkları risk oranlarını dikkate alan modüler anlayış uygulanır. Ürünün tasarım ve üretim aşamasında ilgili direktiflere uyduğunu belirlemeye yönelik modüllerin en az birinin uygulanması zorunluluğunu bulundurur. A’dan H’ye kadar çeşitli risk gruplarını kapsayan modüller ürünü tehlike derecesine göre sınıflandırır. Düşük riskli ürünlerde uygunluk değerlendirmesi için gerekli test ve belgelendirme üretici tarafından yapılır. Yüksek riskli ürünlerde ise test ve belgelendirmenin, AB tarafından onaylanmış kuruluşlar tarafından yapılması gerekir.

Ürün kullanımında oluşabilecek bir kaza durumunda, AB ülkelerinden biri tarafından ürünün gereklerine uymadığı belirtilirse, üreticinin CE işaretini kullanabilmek için gereken tedbirleri aldığını ve nedenin yanlış kullanım olduğunu ispatlaması gerekir. Bu nedenle üretici, ürün sorumluluğunun kendisinde bulunduğunu unutmamalı ve ürünle ilgili tüm bilgilerin bulunduğu Teknik Dosya’yı eksiksiz ve hatasız hazırlamalı ve üretildiği tarihten itibaren on yıl süreyle saklamalıdır.

Ürün Grubu	İlgili Yönetmelik	İlgili AB Direktifi	Yetkili Kuruluşlar	İlgili Türk Standardları
1.İnşaat malzemeleri	(89/106/EEC)/ Yapı Malzemeleri Yönetmeliği	Construction products	Çevre ve Şehircilik Bakanlığı	Standardlar
2.Asansörler	(95/16/EC)/ Asansör Yönetmeliği	Lifts	Bilim, Sanayi ve Teknoloji Bakanlığı	Standardlar
3.Gaz Yakan Aletler	(90/396/EEC)/ Gaz Yakan Cihazlara Dair Yönetmelik	Appliances Burning Gaseous Fuels	Bilim, Sanayi ve Teknoloji Bakanlığı	Standardlar
4.Sıcak su kazanları	(92/42/EEC)/ Sıvı ve Gaz Yakıtlı Yeni Sıcak Su Kazanlarının Verimlilik Gereklerine Dair Yönetmelik	Hot Water Boilers	Bilim, Sanayi ve Teknoloji Bakanlığı	Standardlar
5.Basınçlı kaplar	(97/23/EC)/ Basınçlı Ekipmanlar Yönetmeliği	Pressure equipment	Bilim, Sanayi ve Teknoloji Bakanlığı	Standardlar
6.Oyuncaklar	(88/378/EEC)/ Oyuncaklar Hakkında Yönetmelik	Toys	Sağlık Bakanlığı	Standardlar
7. Kişisel Koruyucu Donanımları	(89/686/EEC)/ Kişisel Koruyucu Donanım Yönetmeliği	Personal protective equipment	Çalışma ve Sosyal Güvenlik Bakanlığı	Standardlar
8. Makinalar	(2006/42/AT) Makina Emniyeti Yönetmeliği	Machinery	Bilim, Sanayi ve Teknoloji Bakanlığı	Standardlar
9.Tıbbi cihazlar	(93/42/EEC)/ Tıbbi Cihaz Yönetmeliği	Medical devices	Sağlık Bakanlığı	Standardlar
10.In vitro tıbbi tanı cihazları	(98/79/EC)/ Vücut Dışında Kullanılan Tıbbi Tanı Cihazları Yönetmeliği	In vitro diagnostic medical devices	Sağlık Bakanlığı	Standardlar
11.Ölçü Aletleri	(2004/22/EC) Ölçü ve Ölçü Aletleri Muayene Yönetmeliği	Measuring Instruments	Bilim, Sanayi ve Teknoloji Bakanlığı	Standardlar
12.Otomatik Olmayan Tartı Aletleri	(90/384/EEC)/ Otomatik Olmayan Tartı Aletleri Yönetmeliği	Weighing Instruments	Bilim, Sanayi ve Teknoloji Bakanlığı	Standardlar
13.Alçak Gerilim Cihazları	(2006/95/AT) Belirli Gerilim Sınırları Dahilinde Kullanılmak Üzere Tasarlanmış Elektrikli Teçhizat İle İlgili Yönetmelik	Low voltage equipment	Bilim, Sanayi ve Teknoloji Bakanlığı	Standardlar
14.Elektromanyetik Uyumluluk	(2004/108/AT) Elektromanyetik Uyumluluk Yönetmeliği	Electromagnetic Compatibility	Bilim, Sanayi ve Teknoloji Bakanlığı	Standardlar
15.Basit basınçlı kaplar	(87/404/EEC)/ Basit Basınçlı Kaplar Yönetmeliği	Simple pressure vessels	Bilim, Sanayi ve Teknoloji Bakanlığı	Standardlar
16. Vücuda Yerleştirilebilir Aktif Tıbbi Cihazlar	(90/385/EEC)/ Vücuda Yerleştirilebilir Aktif Tıbbi Cihazlar Yönetmeliği	Active implantable medical devices	Sağlık  Bakanlığı	Standardlar
17.Patlayıcı Ortamlarda Kullanılan Ekipmanlar	(94/9/EC)/ Muhtemel Patlayıcı Ortamda Kullanılan Teçhizat ve Koruyucu Sistemlerle İlgili Yönetmelik	Equipment and protective systems intended for use in Potentially explosive atmospheres	Bilim, Sanayi ve Teknoloji Bakanlığı	Standardlar
18.Sivil kullanım için patlayıcılar	(93/15/EEC)/ Sivil Kullanım Amaçlı Patlayıcı Maddelerin Belgelendirilmesi Piyasaya Arzı ve Denetlenmesi Hakkında Yönetmelik	Explosives for civil uses	Bilim, Sanayi ve Teknoloji Bakanlığı	Standardlar
19.Yolcu Taşıma Amaçlı Kablo Üzerinde Hareket Eden Araçlar	(2000/9/EC)/ İnsan Taşımak Üzere Tasarımlanan Kablolu Taşıma Tesisatı Yönetmeliği	Cableway installations for persons	Bilim, Sanayi ve Teknoloji Bakanlığı	Standardlar
20.Gezi Amaçlı Tekneler	(94/25/EC)/ Gezi Tekneleri Yönetmeliği	Recreational craft	Denizcilik Müsteşarlığı	Standardlar
21. Radyo ve telekomünikasyon terminal cihazları	(99/5/EC)/ Telsiz ve Telekomünikasyon Terminal Ekipmanları Yönetmeliği	Radio and telecommunications terminal equipment	Telekomünikasyon Kurumu	Standardlar